Много клиники по света предлагат недоказани лечения, докато истинските терапии бавно си проправят път чрез клинични изпитания.
Търсейки „терапия със стволови клетки“ онлайн, ще попаднете на безброй предложения по целия свят, които предлагат лечение на редица здравословни проблеми. Рекламират се излекуване на травми на гръбначния стълб, спортни травми, остеоартрит, лекове за сърдечни заболявания, болест на Паркинсон, ревматоиден артрит, диабет, мултиплена склероза, аутизъм, включително забавяне и елиминиране на стареенето.
Прави впечатление, че всички изброени заболявания нямат дефинитивно лечение, че са социално значими и тежки, че много хора страдат от тях.
Проблемът: използването на стволови клетки е недоказана терапия, която е и безкрайно скъпа.
Забележка: в тази статия под „стволови клетки“ ще се има предвид „мезенхимни стволови клетки“. Какво представляват те и повече подробности за тях, ще прочетете в отделен материал.
Ако се обещава лечение, къде са всички „излекувани“ пациенти досега? Къде са Нобеловите награди за успешното лечение на всички тежки болести със стволови клетки? Но тези два въпроса не доказват нищо, нека да видим какви са научните доказателства.
Използването на стволови клетки е невероятно обещаваща и бързо развиваща се област и предстои да видим клинични ползи. Засега обаче, няма много терапии, които са готови за използване в клиниката. В същото време все повече компании за подобен род лечение се роят, и то в страни със сериозни закони и регулации, обикновено в заможни държави.
Понякога тези лечения застрашават живота на пациентите. Но как е възможно те да съществуват тогава?
Терапия със стволови клетки може да струва няколко десетки до стотици хиляди евро/долара, средно 20 000 долара (16 000 британски лири) на приложение. На практика в тези клиники извличат малка проба от мастна тъкан се взема от пациента и след обработка се инжектира повторно на друго място.
Т.е. жаргонно казано, вземат клетки от дупето и ги инжектират в гръбначния стълб, за да „лекуват“ прекъсването на гръбначния мозък.
При клиничните изпитвания обикновено отглеждат стволови клетки в лаборатория, третират се така, че да се диференцират в определен тип клетки, изследват се многократно преди да ги върнат отново в пациента.
Междувременно нерегламентираните клиники използват всякакви нестандартни протоколи, за да инжектират пациентите със стволови клетки.
Клиники се появяват в Канада, Австралия, Япония, в цяла Европа, а САЩ е един от най-плодотворните пазари. Изследователите на стволови клетки са склонни да вярват, че ситуацията се подобрява, но дали е така?
Истината е, че клиниките и компаниите, обещаващи изцеление със стволовите клетки, си играят на котка и мишка с държавните регулаторни органи.
Това е нарастващ проблем в САЩ, въпреки че FDA отправя публични предупреждения и предприема правни действия срещу подобни клиники. В основата на проблема са определенията за медицинска процедура и медицинска терапия. FDA или Европейската медицинска агенция (ЕМА) не регулират медицинската практика, те регулират търговията с лекарства.
Взимането на пациентските клетки и повторното им инжектиране е близко до трансплантация на кръв и не е обхванато от лекарствените регулатори. Докато клиниките правят „минимална обработка“ на собствените клетки на пациента, те спазват изискванията на регулаторите.
Само в САЩ има над 350 компании, които търгуват с неодобрени от FDA интервенции на стволови клетки на пациенти в над 570 клиники. Между 90 до 100 нови уебсайтове за бизнес със стволови клетки се появяват всяка година.
Проучване от 2017 г. установило, че уеб търсачките показват над 200 резултата по темата, като повече от 44% са от клиники за лечение, следвани от медийните статии по темата. В началото на статията изброихме кои са най-често рекламираните лечения на болести. Но тези състояния са много далече от постигане на успешно излекуване с каквито и да е средства, камо ли със стволови клетки.
Много от тези клиники дори не рекламират това като експериментално лечение.
В същото време стволовите клетки се представят погрешно като панацея в медиите.
Разбира се, всеки има право да се заблуждава. Заблудите покрай стволовите клетки са толкова разпространени, че медийният шум не може да бъде заглушен. Хората вече могат да закупят „кремове от стволови клетки“ в интернет. Пускането и широкото популяризиране на такива продукти помага да се вгради в обществения ум, че стволовите клетки са ефективни и са рутинно използвани.
„Новините“ за спортните звезди, които се възстановяват след лечение със стволови клетки, успява да евангелизира недоказани медицински процедури.
Тук е мястото да споменем,
че терапия със стволови клетки се прилага като интервенции за заболявания, но САМО в контекста на клинично изпитване.
Публичният диалог около достъпа до подобни недоказани терапии в САЩ всъщност подхранва спекулациите около „коварната правителствена бюрокрация, която се опитва да спре отчаяните пациенти да получат лечение“.
Защото е добре известно, че тези клиники умеят да манипулират отчаяните пациенти и техните семейства.
В много страни, включително в България, набирането на средства чрез скромни дарения от хората (т.нар. краудфъндинг) е популярен метод. Така могат да бъдат събраните необходимите средства за лечение със стволови клетки, най-често за неврологични заболявания, включително мултиплена склероза.
Скорошно проучване установи 1030 кампании за краудфъндинг за неврологични заболявания и наранявания, като те общо са получи над 5 милиона долара.
Всяка клиника, предлагаща лечение, различно от трансплантация на костен мозък за мултиплена склероза, е в сферата на експериментите. Започват и клинични изпитвания със стволови клетки за възрастни пациенти с мултиплена склероза, но все още сме далече от създаване на надеждни лечения за пациенти.
Обединяващото за тези разнородни болести е, че те нямат ефективно лечение, а водят до тежка инвалидизация. За голяма част от тях, например диабет и Паркинсон, поддържащо лечение има, но прогресията на заболяването е безмилостна. За някои болести като травма на гръбначния стълб или последен стадий на дилатативна кардиомиопатия, това е „последна надежда“. Разбираемо пациентите са готови да изчерпат всички възможности.
Така тези кези клиники умеят да манипулират отчаяни пациенти, а всъщност ги обричат на голяма финансова загуба без реална възможност за излекуване и с риск за живота им. Подценява се сериозният онкогенен потенциал на стволовите клетки.
Напоследък се забелязва и друга тенденция – достъпът до интервенциите, базирани на стволови клетки, са белег за престиж, за това, че хората с финансови възможности имат достъп до леченията на бъдещето.
Малки клинични изпитвания за стволови клетки
През 2018 г. е съобщено, че двама пациенти в напреднала възраст са били лекувани с имплантиран пластир от ретиналните клетки, получен от ембрионални стволови клетки. Пациентите, които са диагностицирани с макулна дегенерация, твърдят, че от неспособност да четат са достигнали до четене на 60–80 думи в минута с обикновени очила.
Други учени изолират мозъчните клетки, които се унищожават при болестта на Хънтингтън, и ги обработват в култури с цел да ги прилагат на пациенти. Засега обаче изпитванията не са на етап, в който може с голяма увереност да се прилагат стволови клетки. Започват и първоначални проучвания при болни с Паркинсон, но също са много далеч от рутинно използване.
В заключение, говорим за терапии, недоказани научно за момента. Няма доказателства, че лечението в такива клиники е оправдано за невродегенеративни нарушения, както и за други състояния. Необходими са критичен минимум проучвания, строг контрол и откровеност при представяне на информацията.
Следва продължение.
Референции:
DrVelikova 