Защо идеята на Елизабет Холмс бе обречена: Наука, медицина и една капка кръв

Историята на Елизабет Холмс и нейната компания Theranos привлече вниманието на целия свят. Холмс обеща революция в медицинските изследвания като предложи технология, която може да анализира широк спектър от биомаркери с капка кръв. Обещанията на Холмс вдъхновиха инвеститори и пациенти, които повярваха, че новото изобретение ще направи диагностиката достъпна и бърза. Въпреки това, научната основа на Theranos бе слаба и невъзможна за реализиране, което доведе до падението на компанията. В тази статия ще разгледаме причините, поради които идеята на Елизабет Холмс беше обречена на неуспех.

Коя е Елизабет Холмс?

Елизабет Холмс и нейната компания Theranos постигнаха впечатляващ размер за своята измама. Компанията бе оценена на 9 милиарда долара през пиковия си момент, а инвеститори вложиха общо около 700 милиона долара, привлечени от обещанието за революция в диагностиката в капка кръв. Холмс твърдеше, че технологията на Theranos може да извършва стотици лабораторни тестове с минимално количество кръв, което би намалило разходите и би направило медицинските изследвания по-достъпни.

Въпреки това, тези обещания се оказаха невъзможни за постигане. Технологията не беше научнообоснована, а тестовете се оказаха ненадеждни и опасни за пациентите. Погазването на етичните норми включваше не само заблуда на инвеститорите и обществеността, но и директен риск за здравето на пациентите, които получиха грешни резултати, върху които бяха взети важни медицински решения.

През 2022 г. Елизабет Холмс беше осъдена на 11 години и 3 месеца затвор за измама на инвеститори, което я постави в центъра на един от най-големите корпоративни скандали в САЩ през последните десетилетия.

Elizabeth Holmes in court. Credit: GMA and ABC News

Основни научни проблеми на идеята на Theranos

1. Методологични проблеми

Най-същественият проблем на обещанието за стотици до хиляди изследвания в капка връв е практическата невъзможност за извършване на точен анализ в твърде малки обеми кръв.

Сравнение между плазма и серум. Плазмата се получава от кръв, взета в епруветка с антикоагулант, след утаяване на формените елементи на кръвта, докато серумът – от кръв, взета в епруветка без антикоагулант след оформяне на съсирек с формените елементи. Credit: Helvetica Health Care.

Научните проблеми в технологията на Theranos са свързана с ограниченията на количеството кръв, което се използва за анализ. Традиционните кръвни тестове се нуждаят от няколко милилитра кръв, за да предоставят точни резултати. Theranos обещава да изследва стотици показатели буквално от капки кръв. Научната реалност обаче показва, че малкият обем биологичен материал не може да предостави достатъчна точност и възпроизводимост на резултатите. Разреждането на пробата, необходимо за провеждане на множество тестове, също би довело до по-ниска точност и недостоверни резултати.

Понякога това, което се търси, е много рядка молекула, налична в толкова малки коцентрации, че е практически невъзможно да се открие в такава малка проба кръв.

На практика това означава да вземете чаша вода от океана, след което да кажете, че понеже в чашата вода няма акули, то в океана няма акули.

Идеята, че от миниатюрен обем проба може да се получи надеждно измерване, е спорна, особено ако се опитвате да извършите множество тестове с една и съща малка проба. Когато работите с малки проби и е необходимо да ги разделяте на още по-малки за различни анализи, рискувате да достигнете до хомеопатични количества от определени вещества.

Theranos device and Elizabeth Holmes. Credit: Hackernoon.

Вероятността някога да имате настолна машина с размерите на тостер, която да измерва всички показатели, за които Theranos твърди, е изключително малка. Въпреки това, съществува възможност за оптимизиране на настоящата технология. Проблемът с използването на капка кръв като проба е, че математическите ограничения, свързани с броя молекули на съставките, които искате да измерите, правят това почти невъзможно при такъв малък обем. За да може с няколко милилитра кръв да се изследва голям брой проби, то трябва да имате огромно помещение, пълно с разнообразно оборудване.

Освен това, изследването на различни показатели изисква различни видове проби, като например пълна кръв с антикоагулант, пълна кръв без антикоагулант, серум, плазма и т.н. Използването на капилярна кръв, получена от убождане на пръста, значително ограничава видовете тестове, които могат да бъдат извършвани. Освен това, наличието на хемолиза може да компрометира резултатите от изследванията.

Не по-малко важно е да се отбележи, че когато се добавят реагенти или катализатори, за да се идентифицират желаните вещества, това променя пробата и молекулите в нея, често необратимо. В резултат на това възможността за използване на една проба за множество тестове е силно ограничена.

2. Липсата на научна обосновка и прозрачност

От научна гледна точка основен проблем на Theranos е, че Холмс и екипът ѝ не споделят данни за технологията и методологията, използвана за анализ на кръвните проби. Липсата на прозрачност и необходимите клинични изпитвания поставиха под съмнение валидността на технологията. Много медицински и научни експерти изразиха съмненията си, че една единствена технология може да изпълни това обещание, особено без публикувани данни, потвърждаващи нейната надеждност и безопасност.

И въпреки това стотици инвеститори вложиха парите си в тези обещания. Защо?

3. Рискове за пациентите и медицинска етика

Липсата на надеждност и точност в резултатите доведе и до риск за пациентите. Причината за това е, че некоректните резултати от кръвните изследвания по правило могат да доведат до погрешни медицински решения и неправилно лечение. Предоставянето на съмнителни резултати на реални пациенти, което компанията Теранос прави няколко години, е не само неетично, но и опасно, защото подлага пациентите на риск от получаване на неправилна диагноза и лечение. В здравеопазването, където решенията трябва да са базирани на точни и проверени данни, лъжата на Theranos е доказателство за опасностите от непроверените технологии.

Elizabeth Holmes promised fast medical testing using only drops of blood. Credit: Financial times.

Науката зад кръвните анализи

За да разберем защо технологията на Theranos не успя, трябва да разгледаме науката, която стои зад лабораторните изследвания. Модерните лаборатории използват сложни процеси и устройства, за да гарантират точността на резултатите. Кръвните анализи включват измервания на концентрации на различни вещества, като хормони, електролити и протеини, които трябва да бъдат изключително точни. В малки обеми кръв обаче този процес е много по-сложен, което прави тези анализите непрактични и често неточни.


Бъдещето на диагностичната медицина: Какво можем да научим от тази измама

Случаят с Theranos показа, че науката и медицината изискват стриктно спазване на етични и научни стандарти. В бъдеще, всяка нова технология трябва да бъде подложена на строги тестове и проверки, за да се гарантира, че е безопасна и ефективна. Това включва прозрачност, публикувани научни данни и сътрудничество с медицинските общности.


Заключение

Идеята на Елизабет Холмс бе революционна, но провалът на Theranos подчерта необходимостта от научна обосновка, етични стандарти и прозрачност при разработване на нови технологии. Този случай е урок за всички бъдещи иноватори в медицината – без здравата основа на науката, дори най-вдъхновяващите идеи могат да доведат до сериозни последици за пациентите и общественото здраве. А амбициите не трябва да бъдат за сметка на живота на хората.

Нещо повече – историята на Елизабет Холмс е напомняне за това какво се случва, когато етиката и отговорността в медицината не се спазват. Стремежът ѝ да постигне успех на всяка цена я накара да пренебрегне морални принципи и да рискува здравето на пациентите и служителите си. Без доказателства за обещаните резултати и безразлична към рисковете, Холмс прегазва всичко и всички, водена от амбицията си. Нещо повече, тя никога не е видяна да изразява разкаяние за болката и объркването, причинени на хората, които са се доверили на нейната технология. Това е история и за моралния провал, когато личните амбиции надделеят над грижата за другите.

Екранизации на скандала

Няколко филма и сериала разглеждат историята на Теранос и Елизабет Холмс, проучвайки теми като амбицията, измамата и последствията от надменността. Ето техните заглавия:

  1. The Inventor: Out for Blood in Silicon Valley (2019) – Документалният филм предоставя задълбочен поглед върху Елизабет Холмс и нейния възход и падение с Теранос. Той включва интервюта с бивши служители, инвеститори и журналисти, които разкриват скандала. Филмът критично разглежда културата на Силиконовата долина и привлекателността на успешните стартъпи.
  2. Bad Blood: Secrets and Lies in a Silicon Valley Startup (2022) – Базиран на книгата на Джон Кариру, този минисериал представя събитията, довели до краха на Теранос. Той се фокусира върху разследването от страна на журналистите и етичните дилеми около технологията.
  3. The Dropout (2022) – Този минисериал драматизира възхода на Елизабет Холмс в технологичния свят, показвайки нейната амбиция и измамните практики, които я доведоха до падение. Историята предлага завладяваща представа за личния и професионалния живот на Холмс.

Референции:

Заглавно изображение – Nash Weerasekera. https://www.texasmonthly.com/news-politics/babson-blood-tests-theranos/

Вашият коментар